Les claus de les reformes antitabac i de medicaments que el Govern espanyol confia que aprovi el Congrés

Després de superar el tràmit de la Comissió General de Secretaris d'Estat i Subsecretaris (CGSEYS), està previst que el Consell de Ministres aprovi aquest dimarts, en segona volta, la reforma de la llei antitabac i el nou text de la llei de medicaments i productes sanitaris. Les dues iniciatives impulsades per la cartera de Mónica García incorporen canvis respecte dels avantprojectes aprovats inicialment i, amb aquest pas, tancarien el seu recorregut al Govern espanyol per iniciar la seva tramitació parlamentària.

En el cas de la reforma de la llei de medicaments, la nova versió introdueix modificacions sobre el text conegut fins ara i pot precisar aspectes com el finançament i l'accés als fàrmacs, les competències dels diferents professionals sanitaris i la resposta davant possibles situacions de desproveïment. Per la seva banda, la reforma de la llei antitabac busca ampliar els espais lliures de fum i endurir la regulació de les cigarretes electròniques i altres productes relacionats amb el tabac. A falta de conèixer el contingut complet dels nous textos, això és el que se sap fins ara d'ambdues reformes:

Més espais sense fum i més límits al vapeig

La reforma de la llei antitabac modifica la Llei 28/2005 i s'emmarca en el Pla Integral de Prevenció i Control del Tabaquisme 2024-2027. El text estén la prohibició de fumar i vapejar a nous espais interiors i exteriors, com els entorns de centres sanitaris, educatius, universitaris i socials, els parcs infantils, les zones culturals i esportives, les terrasses de bars, les estacions de transport, els espectacles i concerts a l'aire lliure i els vehicles de transport amb conductor.

L'avantprojecte també prohibeix expressament que els menors d'edat consumeixin tabac i productes relacionats, i no només la venda o el lliurament. A més, estableix una regulació específica per a les cigarretes electròniques, tant amb nicotina com sense, i els seus components, amb noves obligacions en matèria de senyalització, etiquetatge i informació, així com un règim sancionador propi. La reforma contempla així mateix la prohibició de la venda i el subministrament de determinats productes relacionats amb el tabac per motius de salut pública i pel seu impacte mediambiental. Els fabricants disposaran d'un període transitori de 12 mesos per adaptar-se a la nova regulació i esgotar les existències.

La norma amplia les restriccions a la presència del tabac i els seus productes associats en determinats continguts i espais publicitaris. L'aparició de persones fumant o vaporejant, així com de marques, logotips o dispositius vinculats a aquests productes, quedarà limitada en els supòsits que estableixi la llei. Entre les novetats figura també la recuperació de l'Observatori per a la Prevenció del Tabaquisme, que funcionarà com a òrgan de coordinació i seguiment de les polítiques públiques en aquesta matèria i avaluarà periòdicament l'aplicació de la norma. El text aposta, a més, per reforçar els programes de prevenció, educació sanitària i abandonament del consum des de la xarxa assistencial.

Més control en l'accés als medicaments

L'avantprojecte de la nova llei de medicaments i productes sanitaris “pretén actualitzar el marc farmacèutic per adaptar-lo als avenços científics, la innovació biomèdica i les lliçons apreses durant la pandèmia”, segons el departament de García. La reforma busca accelerar l'arribada de nous tractaments al Sistema Nacional de Salut (SNS), millorar la sostenibilitat del sistema, reforçar l'autonomia estratègica i anticipar-se a possibles problemes de subministrament. Un dels seus objectius, asseguren, és que els avenços en biomedicina i els nous medicaments es puguin incorporar amb més rapidesa al sistema, "sense renunciar a l'avaluació de la seva eficàcia, seguretat i sostenibilitat". La norma també incorpora criteris mediambientals.

El text introdueix canvis en el sistema de prescripció i contempla que infermers i fisioterapeutes puguin indicar o prescriure

La prescripció per principi actiu s'estableix com a regla general, encara que es contemplen excepcions per garantir la continuïtat dels tractaments crònics, atendre pacients vulnerables, evitar problemes d'adherència o quan l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) declari un fàrmac "no substituïble". El text també introdueix canvis en el sistema de prescripció i contempla que professionals com infermers i fisioterapeutes puguin indicar o prescriure determinats medicaments dins de l'àmbit de les seves competències i d'acord amb la regulació vigent.

Un altre dels eixos de la reforma és reforçar la capacitat del SNS per anticipar-se als problemes de proveïment i respondre davant possibles situacions de desproveïment. La norma vincula aquesta estratègia amb un objectiu d'autonomia estratègica i de seguretat en el subministrament de medicaments. La reforma pretén promoure un ús més racional dels fàrmacs.

L'aprovació del Consell de Ministres no suposa, en qualsevol cas, que cap de les dues reformes tingui garantit el seu recorregut fins a convertir-se en llei. Totes dues hauran de superar una tramitació parlamentària condicionada per una aritmètica complexa al Congrés. Encara que l'Executiu parteix de l'expectativa que les dues iniciatives puguin tirar endavant, la seva aprovació dependrà dels suports que aconsegueixi reunir i de les negociacions que es desenvolupin durant el debat parlamentari.